3月28日,CDE官網(wǎng)顯示,和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙抗國(guó)內(nèi)臨床申請(qǐng)獲受理,用于治療實(shí)體瘤。目前,HBM7008是全球針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異抗體。
HBM7008由和鉑醫(yī)藥獨(dú)特及創(chuàng)新的HBICE平臺(tái)開(kāi)發(fā),是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的First-in-Class雙特異性抗體。
HBM7008僅在與B7H4結(jié)合時(shí),特異性激活T細(xì)胞,產(chǎn)生抗腫瘤活性。并且只能在B7H4陽(yáng)性癌細(xì)胞中激活T細(xì)胞。臨床前研究結(jié)果顯示,在B7H4陽(yáng)性的同基因模型中,HBM7008 1mg/kg劑量可完全使腫瘤消退。
HBM7008獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性,有望在PD-L1陰性患者或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中產(chǎn)生更好的療效。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達(dá)而過(guò)度激活T細(xì)胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
今年2月28日,HBM7008已在澳洲獲批臨床。